Premium
💊🇺🇸 FDA активнее принимает новые лекарства, а индекс биотехов все еще на уровнях 2020 года
За 2023 год FDA лицензировала 56 новых препаратов (+51% г/г). В этот список не вошли вакцины, препараты для редактирования генов и продукты иммуноглобулинов – эти направления находятся в ведении CDER (Центр оценки и исследования лекарств – входит в FDA, но лицензируют лекарства по отдельности). Кстати, CDER в 2023 согласовали применение лишь 37 лекарств, что стало минимальным значением с 2016 года.
💉31% всех разрешений пришёлся на онкологические терапии:
🔸Jaypirca, разработанный компанией Eli Lilly's
🔸Epkinly, разработанный AbbVie/Genmab
🔸Elrexfio от Johnson & Johnson
🔸Talvey от Pfizer
💉 11% разрешений направлены на лечение неврологических и аутоиммунных заболеваний:
🔸Leqembi (Biogen и Eisai) стало первым лекарством для лечения болезни Альцгеймера по ускоренному курсу
🔸Одобрение на терапию синдрома Ретта для компании Acadia Pharma
🔸Терапия депрессии Zurzuvae компании Biogen
🔸Препараты для лечения язвенного колита Velsipity и Omvoh от компания Pfizer и Eli Lilly соответственно.
🏆Pfizer вообще стали чемпионами по одобрениям, они получили разрешения на 6 лекарств
🥈4 разрешения у Biogen
🥉 3 разрешения у AstraZeneca
В следующем году целая волна лекарств подходит к 3 фазе испытаний, и лидеры могут измениться. В частности лидерами могут стать: GSK, Bristol Myers Squibb, Regeneron. BMY к тому же проводит активные M&A сделки покупая компании с молекулами на 3 фазе испытаний, которые претендуют на статус блокбастеров.
Считаем, что средние и мелкие биотехи, а также ряд гигантов все еще недорого оценены и торгуются с дисконтом. Из крупняка – Pfizer, Bristol Myers Squibb, Gilead. Из компаний поменьше – Halozyme, Catalyst Pharma, Harmony и т.д. Отрасль будет одной из фокусных для нас на 2024 год.
